Imperative Care gibt die FDA-Zulassung für die Unterstützung von Zoom 88 bekannt, das darauf ausgelegt ist, mehr Schlaganfallpatienten die Vorteile des intrakraniellen Zugangs zu bieten

Jul 26, 2023

Veröffentlicht: 25. Juli 2023

CAMPBELL, Kalifornien--(BUSINESS WIRE)--Imperative Care, ein Medizintechnikunternehmen, das vernetzte Innovationen entwickelt, um die Versorgung von Menschen mit Schlaganfall und anderen ischämischen Erkrankungen zu verbessern, gab heute die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bekannt seines Zoom™ 88 Large Distal Platform (LDP) Support, einer Portfolioerweiterung der Zoom 88 Large Distal Platform des Unternehmens.

Imperative Care war Vorreiter bei der Verwendung von intrakraniellen Zugängen mit großem Durchmesser von 0,088 Zoll in Kombination mit Aspirationskathetern mit abgewinkelter Spitze, um eine bessere und schnellere Reperfusion bei Schlaganfalleingriffen zu ermöglichen.1,2 Zoom 88 Support erweitert das Portfolio des Unternehmens für intrakranielle Zugänge von 0,088 Zoll – das einzige Zugangsportfolio auf dem Markt, um intrakranielle Zugänge mit großem Durchmesser zu ermöglichen. Zum Portfolio gehören auch das bestehende Zoom 88 LDP und die Zoom RDL Access Platform. Darüber hinaus umfasst die Zoom Stroke Solution™ vier auf das Gefäß abgestimmte Zoom-Aspirationskatheter mit einer einzigartigen abgewinkelten Spitze für eine verbesserte Blutgerinnselaufnahme sowie die leistungsstarke Zoom-Pumpe mit Zoom POD für die Blutgerinnselaufnahme im sterilen Feld.

Zoom 88 Support verfügt über ein neu entwickeltes Unterstützungsprofil, das die Möglichkeit eines intrakraniellen Zugangs von 0,088 Zoll bei zusätzlicher Stabilität aufrechterhält und Ärzten noch mehr Kontrolle über ihre Thrombektomieverfahren bei einer größeren Patientengruppe gibt.

„Zoom 88 Support wurde gezielt entwickelt, um den Bedürfnissen von mehr Patienten gerecht zu werden und das Feedback zu berücksichtigen, das wir von Ärzten erhalten haben. „Zoom 88 Support bietet die gleichen Vorteile des intrakraniellen Zugangs wie Zoom 88 LDP, mit der Möglichkeit, mehr proximale oder Tandem-Verschlüsse zu behandeln“, sagte Ariel Sutton, GM des Schlaganfallgeschäfts von Imperative Care. „Mit der Einführung von Zoom 88 Support bauen wir unser patientenorientiertes Portfolio weiter aus, um die Vorteile des intrakraniellen Zugangs mit großem Durchmesser mehr Menschen zugänglich zu machen.“

Das Unternehmen gab außerdem den erfolgreichen Abschluss erster Fälle mithilfe des Zoom 88-Supports bekannt. Einer der ersten Fälle wurde von Dr. Harris Hawk, MD, Interventioneller Neuroradiologe am Erlanger Health System in Chattanooga, Tennessee, durchgeführt. Zoom 88 Support wurde während der Behandlung eines akuten Schlaganfalls bei einem Patienten mit einem Tandemverschluss verwendet, der einen intrakraniellen Zugang mit verbessertem Zugang erforderte proximale Unterstützung. In diesem Fall ermöglichte Zoom 88 Support einen intrakraniellen Zugang von 0,088 Zoll von der Oberschenkelarterie aus und ermöglichte dem Arzt die Behandlung des distalen Verschlusses mit einem Zoom-Aspirationskatheter. Darüber hinaus wurde eine stabile Plattform für die Behandlung des proximalen Verschlusses bereitgestellt, was zu einer vollständigen TICI führte 3 Revaskularisation. Der Patient kam mit einem schwächenden Wert von 20 auf der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ins Krankenhaus und erreichte am Tag nach der Behandlung wieder einen Ausgangswert von 0.

„Zoom 88 Support bietet mir eine neue Möglichkeit, einen intrakraniellen Zugang zur Behandlung einer breiteren Population von Schlaganfallpatienten zu erreichen und so das bestmögliche Ergebnis basierend auf der Anatomie jedes Patienten zu erzielen“, sagte Dr. Hawk. „Mit Produkten wie Zoom 88 Support reagiert Imperative Care weiterhin auf die Bedürfnisse von Patienten mit dringend benötigten Lösungen, um Schlaganfallverfahren zu rationalisieren und Patienten schnell und effektiv zu behandeln.“

Über die Zoom Stroke-Lösung

Die Zoom Stroke Solution ist das komplette Schlaganfallsystem vom Zugang bis zur Reperfusion zur schnellen und effektiven Entfernung von Blutgerinnseln bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall. Das System umfasst die große distale Plattform Zoom 88 und die radiale Zugangsplattform Zoom RDL für den neurovaskulären Zugang, vier auf das Gefäß abgestimmte Zoom-Aspirationskatheter, die Zoom-Pumpe, den Zoom POD und Zubehör. Alle Zoom-Katheter sind mit der TRX™-Spitze ausgestattet, die eine um 15 % größere Gerinnselangriffsfläche an der Katheterspitze2 bietet und eine reibungslose Führung durch anspruchsvolle Gefäßsysteme ermöglicht. Vollständige Produktinformationen, einschließlich Indikationen, Kontraindikationen, Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschten Ereignissen, finden Sie unter: http://bit.ly/2Vx0Qcf

Über Imperative Care, Inc.

Imperative Care ist ein kommerziell tätiges Medizintechnikunternehmen, das vernetzte Innovationen erforscht und entwickelt, um die Versorgung von Menschen zu verbessern, die von verheerenden Gefäßerkrankungen wie Schlaganfall und Lungenembolie betroffen sind. Das Unternehmen verfügt über vier Geschäftsbereiche, die sich darauf konzentrieren, spezifische Lücken in der Behandlung und Pflege zu schließen, um während der gesamten Patientenreise etwas zu bewirken. Imperative Care hat seinen Sitz in Campbell, Kalifornien. https://imperativecare.com.

1. Milburn J, Vidal G, Gulotta P, et al. Die Platzierung eines intrakraniellen Führungskatheters mit großer Bohrung E-240 ist mit einer hervorragenden Reperfusion verbunden. Erfahrung in einer einzigen Institution Journal of NeuroInterventional Surgery 2022;14:A2102. Vargas J, Blalock J, Venkatraman A, et al. Wirksamkeit eines Aspirationskatheters mit abgeschrägter Spitze bei der mechanischen Thrombektomie bei akutem ischämischen Schlaganfall Journal of NeuroInterventional Surgery 2021;13:823-826.

Dr. Harris Hawk ist ein bezahlter Berater von Imperative Care.

Quellversion auf businesswire.com ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20230725424235/en/

Kontakt für Investoren: Matt Garrett, CFOImperative Care, [email protected]

Medienkontakt: Lara LingenbrinkImperative Care, [email protected]

Quelle: Imperative Care

Sehen Sie sich diese Pressemitteilung online an unter: http://www.businesswire.com/news/home/20230725424235/en

Zurück zu den Neuigkeiten