Klage eingereicht, nachdem Bard PowerPort gebrochen ist und ein Katheterstück im Herzen steckt

Aug 07, 2023

Der Bard PowerPort brach, nachdem er zur Behandlung von Brustkrebs implantiert wurde, wodurch ein 5 Zentimeter langes Katheterstück im Herzen der Klägerin stecken blieb, dessen sichere Entfernung weitere Operationen erfordert.

Den Behauptungen zufolge, die in einer kürzlich eingereichten Produkthaftungsklage erhoben wurden, führten gefährliche Konstruktionsfehler dazu, dass ein Bard PowerPort Monate nach seiner Implantation für Chemotherapie-Injektionen, die zur Behandlung des Brustkrebses einer Frau aus Texas erforderlich waren, brach, wodurch Teile des Katheters abbrachen und sich nach vorne bewegten in ihr Herz.

Die Klage (PDF) wurde letzte Woche von Brandy Songy beim US-Bezirksgericht für den östlichen Bezirk von Texas eingereicht und forderte Schadensersatz von CR Bard, Inc., Bard Access Systems, Inc. und ihrer Muttergesellschaft Beckton, Dickinson und Unternehmen, als Beklagte.

Der Bard PowerPort ist ein Gefäßzugangsgerät, das unter die Haut implantiert wird, um einen Katheteranschluss bereitzustellen, der die einfache Verabreichung von Medikamenten an den Blutkreislauf eines Patienten ermöglicht. Es besteht im Wesentlichen aus einem Injektionsport, in den die Nadel eingeführt wird, um Medikamente zu verabreichen, und einem Katheterschlauch aus Polyurethan, der das Medikament in das Blutgefäß transportiert.

Im Gegensatz zu anderen implantierten Ports wie Port-a-cath oder Mediport wird der Bard PowerPort als spezieller Portkathetertyp vermarktet, der höheren Injektionsdrücken standhalten soll. Allerdings schließt sich Songy nun einer wachsenden Zahl von Personen im ganzen Land an, die Bard PowerPort-Klagen verfolgen und behaupten, dass der Katheterschlauch anfällig für Brüche und Risse sei, was dazu führen könne, dass die Medikamente in den Körper gelangen oder zu lebensbedrohlichen Infektionen und Lungenembolien führen könnten , tiefe Venenthrombose und andere Komplikationen.

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Schwere und lebensgefährliche Verletzungen wurden mit Problemen mit Bard PowerPort in Verbindung gebracht. Gegenwärtig werden Klagen von Personen eingereicht, die durch einen Bruch oder eine Migration des implantierbaren Portkatheters Verletzungen erlitten haben.

Laut der Klage erhielt Songy im August 2022 den Bard PowerPort, damit sie Chemotherapie-Injektionen gegen Brustkrebs erhalten konnte. Anfang letzten Monats, im Juli 2023, unterzog sich Songy jedoch einer Notfall-Herzkatheterisierung, nachdem sie längere Zeit unter Herzklopfen und Kurzatmigkeit litt, und es wurde festgestellt, dass ein fünf Zentimeter langes Stück des Bard PowerPort abbrach und in ihr Herz gelangte . Nur wenige Wochen später, am 25. Juli 2023, reichte sie die Klage ein.

Songy gab in der Beschwerde an, dass sie sich noch einer weiteren Operation unterziehen muss, um Teile des gebrochenen Bard PowerPort zu entfernen, die nach der ersten Operation in ihrem Herzen verblieben sind, und dass sie sich in Zukunft weiteren Herzuntersuchungen und medizinischer Überwachung unterziehen muss.

Der Klageschrift zufolge war sich Bard des Risikos eines PowerPort-Bruchs bewusst oder hätte davon wissen müssen, verschwieg diese Risiken jedoch absichtlich vor Patienten und der medizinischen Fachwelt.

„Zahlreiche Berichte über Katheterbrüche und -migration ohne Fehler des medizinischen Dienstleisters wurden aufgezeichnet und den Beklagten gemeldet, bevor das Gerät dem Kläger implantiert wurde“, heißt es in Songys Klageschrift. „Obwohl die Beklagten von solchen Verletzungen wussten, vermarkteten sie das Gerät weiterhin aktiv und aggressiv als sicher. Die Beklagten nutzten Marketingmitteilungen – darunter die Gebrauchsanweisung des Geräts und direkte Mitteilungen an die Gesundheitsdienstleister des Klägers –, um die Gesundheitsdienstleister des Klägers absichtlich in die Irre zu führen und glauben zu machen, dass diese Fehler durch andere Faktoren als das Design und die Zusammensetzung des Katheters verursacht wurden.“

In Songys Klage werden Ansprüche wegen Fahrlässigkeit, unterlassener Warnung, Konstruktionsfehler, Herstellungsfehler, Betrug nach Gewohnheitsrecht, betrügerischer Verschleierung, fahrlässiger Falschdarstellung, Gewährleistungsverletzung, Verstoß gegen den Texas Deceptive Trade Practices Act und grober Fahrlässigkeit geltend gemacht. Sie fordert sowohl Schadensersatz als auch Strafschadenersatz.

Angesichts ähnlicher Behauptungen, die in den letzten Monaten in anderen Klagen vor dem Bundesgerichtssystem erhoben wurden, hat das US Judicial Panel on Multidistrict Litigation (JPML) letzte Woche mündlich darüber verhandelt, ob alle Bard PowerPort-Klagen zu Brüchen, Brüchen und Undichtigkeiten zentralisiert und konsolidiert werden sollen.

Bard hat sich gegen die Schaffung einer PowerPort-Klage MDL (Multidistrikt-Rechtsstreit) ausgesprochen und argumentiert, dass jede der Klagen vor verschiedenen Bundesgerichten weitergeführt werden sollte, ohne dass ein Richter über die gemeinsame Beweisaufnahme, die sich auf jede Klage auswirken könnte, den Vorsitz führt.

Der Hersteller gab an, dass er sich bereit erklärt habe, Bard PowerPort-Vergleiche in zuvor eingereichten Klagen zu zahlen, was darauf hindeutet, dass er in der Lage war, Ansprüche innerhalb von durchschnittlich etwa 18 Monaten zu klären, in der Regel ohne dass eine eidesstattliche Aussage durchgeführt wurde. Die Kläger behaupten jedoch, dass sich der Rechtsstreit verlagert habe und dass nun eine schnell wachsende Zahl von Klagen mit sehr ähnlichen Vorwürfen verfolgt werde.

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